ISO/IEC 17025: Peningkatan Kualitas Hasil Pengujian dan Kalibrasi

posted in: Article, Artikel | 0

ISO/IEC 17025: Peningkatan Kualitas Hasil Pengujian dan Kalibrasi

Kepuasan pelanggan adalah salah satu tujuan utama semua perusahaan yang bergerak dibidang pelayanan jasa maupun produk. Untuk mendapatkan kepuasan pelanggan ini, setiap perusahaan harus mampu membangun kepercayaan yang bisa didapat dengan memperhatikan kualitas mutu perusahaan. 

Diantaranya dengan cara memiliki laboratorium bertifikasi ISO/IEC 17025 agar bisa mendapatkan kepercayaan para pelanggan.  Bagaimana standar ini bisa berguna bagi perusahaan? Simak penjelasan di bawah ini:

 

Apa Itu ISO/IEC 17025? 

ISO/IEC 17025 adalah standar internasional memuat persyaratan umum untuk laboratorium pengujian dan kalibrasi. Standar ini bertujuan untuk memastikan bahwa laboratorium memiliki kompetensi teknis dan sistem manajemen yang memadai. Dan Standar ini berlaku untuk berbagai jenis laboratorium, termasuk laboratorium internal perusahaan atau organisasi, serta laboratorium eksternal yang menyediakan layanan pengujian atau kalibrasi.

Standar ini menetapkan persyaratan terkait dengan kompetensi teknis, seperti kualifikasi personel, validasi metode pengujian atau kalibrasi, dan pengendalian peralatan. Selain itu, standar ini juga mencakup aspek-aspek manajemen sistem kualitas, termasuk dokumentasi, manajemen kontrak, penanganan sampel, dan asuransi kualitas.

Standar ini memberikan kerangka kerja akreditasi laboratorium, di mana laboratorium dapat meminta akreditasi dari lembaga akreditasi independen yang akan mengevaluasi kepatuhan laboratorium terhadap persyaratan standar. Penerapan ISO/IEC 17025 membantu meningkatkan kepercayaan dalam hasil uji atau kalibrasi yang dihasilkan oleh laboratorium, mendorong praktik-praktik terbaik dalam pengelolaan laboratorium, dan mendukung pengakuan internasional atas hasil uji atau kalibrasi.

 

Baca juga : Tips Perawatan Timbangan Digital Kalibrasi

 

Prinsip-prinsip ISO/IEC 17025

Standar ini berfokus pada sejumlah prinsip-prinsip dasar yang harus dipenuhi oleh laboratorium pengujian dan kalibrasi. Berikut beberapa prinsip utama yang ditekankan oleh standar ini:

  1. Kompetensi Teknis
    Laboratorium harus memiliki personel yang memiliki kualifikasi, pelatihan, dan pengalaman sesuai dengan tugas mereka. Personel yang terlibat dalam pengujian atau kalibrasi harus dapat menunjukkan kompetensi teknis dalam tugas mereka.
  2. Manajemen Sistem Kualitas
    Laboratorium harus memiliki sistem manajemen kualitas yang memadai untuk memastikan semua aspek operasional terkendali dan dipelihara. Sistem manajemen harus mencakup prosedur dokumentasi, pengelolaan kontrak, penanganan sampel, dan kontrol kualitas.
  3. Validasi Metode
    Metode pengujian atau kalibrasi yang digunakan harus divalidasi untuk memastikan kecocokan penggunaannya. Proses validasi mencakup verifikasi dan dokumentasi bahwa metode tersebut menghasilkan hasil yang dapat diandalkan.
  4. Asuransi Kualitas
    Laboratorium harus memiliki proses yang terencana untuk memantau dan mengendalikan kualitas hasil pengujian atau kalibrasi. Termasuk dalam asuransi kualitas adalah pengendalian perangkat keras dan perangkat lunak, partisipasi dalam program profisiensi, dan tindak lanjut terhadap ketidaksesuaian.
  5. Dokumentasi
    Semua prosedur dan instruksi kerja yang relevan harus didokumentasikan dan mudah diakses oleh personel laboratorium. Rekaman harus dipelihara untuk memastikan jejak yang dapat dilacak dari setiap pengujian atau kalibrasi yang dilakukan.
  6. Pelaporan Hasil
    Hasil pengujian atau kalibrasi harus dilaporkan secara jelas, akurat, dan dapat dimengerti. Laporan harus mencakup informasi yang relevan, seperti metode yang digunakan, kondisi pengujian, dan ketidakpastian pengukuran.
  7. Keamanan dan Kerahasiaan
    Laboratorium harus menjaga keamanan dan kerahasiaan informasi yang berkaitan dengan pengujian atau kalibrasi. Hal ini melibatkan perlindungan data klien, keamanan informasi, dan kebijakan kerahasiaan yang jelas.
  8. Pengejaran Keberlanjutan
    Laboratorium harus mengidentifikasi peluang untuk meningkatkan kinerja dan efektivitas sistem manajemen kualitas mereka. Proses perbaikan berkelanjutan harus diterapkan untuk memastikan peningkatan berkelanjutan.

 

Baca juga : Koreksi Bias Pada Kalibrasi Alat Ukur

 

Manfaat Penerapan ISO/IEC 17025

Penerapan standar ini membawa sejumlah manfaat signifikan bagi laboratorium pengujian dan kalibrasi. Beberapa dari manfaat tersebut yaitu:

  1. Kepatuhan Standar Internasional
    Memberikan kerangka kerja yang diakui secara internasional untuk memastikan bahwa laboratorium memenuhi standar tertinggi dalam kompetensi teknis dan manajemen kualitas.
  2. Kepercayaan Pelanggan yang Tinggi
    Meningkatkan kepercayaan pelanggan terhadap hasil pengujian atau kalibrasi yang dihasilkan oleh laboratorium. Pelanggan dapat yakin bahwa layanan yang diberikan memenuhi standar kualitas global.
  3. Peningkatan Kualitas Hasil
    Mendorong implementasi prinsip-prinsip kualitas yang ketat, seperti validasi metode, pemantauan peralatan, dan pengendalian kualitas. Ini berdampak positif pada kualitas hasil pengujian atau kalibrasi.
  4. Peningkatan Efisiensi Operasional
    Sistem manajemen kualitas yang terintegrasi membantu meningkatkan efisiensi operasional laboratorium. Proses yang terdokumentasi dengan baik dan terukur dapat mengurangi risiko kesalahan dan meningkatkan konsistensi.
  5. Akreditasi Laboratorium
    Memberikan dasar untuk akreditasi laboratorium oleh lembaga akreditasi yang independen. Akreditasi ini memberikan validasi eksternal atas kualitas dan integritas layanan laboratorium.
  6. Peningkatan Reputasi
    Laboratorium yang memegang sertifikasi ISO/IEC 17025 cenderung memiliki reputasi yang lebih baik di industri dan di mata pelanggan. Ini dapat membuka pintu untuk peluang kerjasama dan proyek yang lebih besar.
  7. Keamanan dan Kerahasiaan Data
    Mengakui pentingnya keamanan dan kerahasiaan data. Ini membantu melindungi informasi pelanggan dan menjaga integritas data yang dihasilkan oleh laboratorium.
  8. Peningkatan Akses Pasar
    Beberapa pasar atau sektor industri mensyaratkan bahwa layanan pengujian atau kalibrasi hanya dilakukan oleh laboratorium yang memegang sertifikasi ISO/IEC 17025. Penerapan standar ini dapat membuka pintu ke pasar yang lebih luas.
  9. Pematuhan Regulatori
    Membantu laboratorium mematuhi persyaratan regulator dan undang-undang terkait dengan kualitas dan keamanan produk atau layanan.

 

Kesimpulan

Dari penjelasan di atas, dapat dipahami  bahwa penerapan ISO/IEC 17025 membawa manfaat besar bagi laboratorium pengujian dan kalibrasi. Standar ini meningkatkan kepercayaan pelanggan, memperoleh pengakuan internasional, dan meningkatkan kualitas hasil pengujian atau kalibrasi. 

Fokus pada kepuasan pelanggan dan partisipasi dalam program profisiensi eksternal menjadi kunci dalam membangun reputasi yang kuat dan memaksimalkan manfaat dari standar ini. Dengan menerapkan ini, laboratorium dapat mencapai tingkat keunggulan dalam layanan dan memperkuat posisi mereka di pasar.

 

Referensi:

  1. https://www.iso.org/ISO-IEC-17025-testing-and-calibration-laboratories.html
  2. https://globeconsulindo.com/pengertian-iso-17025/
  3. https://en.wikipedia.org/wiki/ISO/IEC_17025
5/5 - (2 votes)

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *