Dalam mereview penerapan ISO 9001/ISO 14001/ISO 45001, terdapat beberapa perusahaan yang kurang tepat dalam memahami persyaratan Isu Internal & Eksternal (pasal 4.1) serta Tuntutan dan Harapan Pihak Terkait (pasal 4.2). Identifikasi Isu Internal & Eksternal (pasal 4.1) serta Tuntutan … Continued
Prinsip Manajemen Mutu ISO 9001:2015 menjadi pedoman bagi siapa saja yang menerapkannya. ISO 9001:2015 merupakan versi terbaru yang hanya memiliki 7 Prinsip Manajemen Mutu, berbeda dengan ISO 9001:2008 yang memiliki 8 Prinsip Manajemen Mutu. Berikut tabel perbandingan Prinsip Manajemen … Continued
Berbicara tentang alat pencegahan sebelum kejadian, maka sudah pasti jawabannya adalah FMEA (Failure Mode Effect Analysis). FMEA merupakan salah satu Core Tools Analysis untuk melakukan analisa sebelum kejadian, berbeda dengan Corrective Action yang melakukan analisa setelah kejadian. Oleh karena … Continued
Berbicara tentang pelaksanaan proses Implementasi ISO dalam perusahaan, tentunya melalui berbagai tahapan. Apa saja tahapan yang harus dilalui oleh perusahaan untuk mendapatkan Sertifikasi ISO? Dalam artikel ini, kita akan membahas secara rinci tahapan-tahapan dalam proses pelaksanaan Sertifikasi ISO, serta … Continued
Banyak sekali pertanyaan terkait ISO oleh perusahaan yang belum mengetahui ISO. Salah satu pertanyaan yang paling sering ditanyakan adalah : “Apa sih ISO itu?” “Apa sih gunanya ISO?” “Apa sih manfaat ISO?” “Dengan diterapkannya ISO, kerjaan jadi tambah repot!” … Continued
Kalibrasi merupakan proses untuk mengevaluasi dan menyesuaikan akurasi dari alat ukur. Kalibrasi yang tepat dari instrumen dapat membuat lingkungan kerja yang aman dan menghasilkan data yang valid untuk referensi. Kalibrasi instrumen dimaksudkan untuk menghilangkan atau mengurangi bias dalam pembacaan … Continued
Kalibrasi diperlukan untuk memastikan bahwa hasil pengukuran yang dilakukan sudah akurat. Hasil pengukuran yang tidak konsisten akan berdampak langsung terhadap kualitas produk. Kalibrasi merupakan proses pengecekkan dan pengaturan akurasi dari alat ukur dengan cara membandingkan suatu standar yang tertelusur dengan … Continued
Rilis pada tanggal 12 Maret 2018, International Organization for Standardization (ISO) telah menerbitkan standar international terbaru yaitu ISO 45001 yang menggantikan OHSAS 18001. Sebenarnya proses dari DIS (Draft International Standard) menuju ke FDIS (Final Draft International Standard) terhambat di … Continued
Banyak sekali pertanyaan mengenai perlukah kita mengikuti Training Internal Audit ulang pada saat melakukan upgrading sistem. Misalnya perubahan standar ISO 9001:2008 menjadi ISO 9001:2015 atau perubahan standar OHSAS 18001:2007 menjadi ISO 45001:2018. Sebenarnya, Persyaratan Standar (ISO 9001 atau ISO 45001) … Continued
Day by day, perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi berkembang dengan sangat cepat termasuk dalam bidang kesehatan dan perlengkapan medis. Semakin berkembang ilmu pengetahuan, semakin banyak terjadinya permasalahan di bidang kesehatan. Untuk masalah kesehatan dan kualitas dari suatu produk tidak … Continued