Tidak peduli seberapa banyak audit ISO yang telah dilalui suatu organisasi, selalu ada rasa khawatir dan cemas yang dirasakan ketika waktu audit akan datang. Berikut adalah beberapa rekomendasi untuk menyingkirkan rasa khawatir dan mempersiapkan organisasi agar sukses menghadapi audit sistem … Continued
Pada Sistem Manajemen Mutu  ISO 9001, kompetensi dan pelatihan merupakan bagian integral dari perencanaan dan pengelolaan proses Manajemen Mutu. Sebagaimana dijelaskan dalam klausul 7.2 bahwa pentingnya pelatihan kompetensi dan kesadawaran terhadap implementasi Sistem Manajemen Mutu. Dengan adanya training atau pelatihan, … Continued
Organisasi yang ingin melakukan sertifikasi sistem manajemen berstandar ISO, biasanya berpikir untuk memilih Badan Sertifikasi (Lembaga Penilaian Kesesuaian/ LPK) yang terbaik. Mungkin tidak gampang, karena ada banyak sekali Badan Sertifikasi di Indonesia yang menyediakan jasa sertifikasi ISO. Berikut ini adalah … Continued
Seringkali kita temukan bahwa upgrade & penerapan / implementasi ISO (baik itu ISO 9001, ISO 14001, ataupun OHSAS 18001 yang sekarang diganti ISO 45001) menjadi “momok” yang menakutkan bagi tim pelaksana ISO di suatu perusahaan. Karena dalam proses implementasinya tim … Continued
 Jika kita berbicara mengenai pelaksanaan proses implementasi ISO dalam perusahaan, tentunya terdapat tahapan dan keterbatasan tersendiri yang dapat menyebabkan perusahaan mengalami hambatan dalam proses tersebut. Bentuk hambatan yang akan dialami oleh perusahaan tidak hanya dikarenakan faktor internal akan tetapi … Continued
Dalam rangka memenuhi dan meningkatkan kepuasan pelanggan, penting bagi perusahaan untuk memantau dan mengukur kinerja dengan menggunakan KPI (Key Performance Indicators) Sistem Manajemen Mutu ISO 9001. KPI tersebut digunakan untuk menentukan bagaimana dan sejauh apa organisasi/perusahaan telah sesuai dengan pedoman, … Continued
International Organization for Standardization (ISO) menciptakan ISO 13485 sebagai pedoman untuk industri medis. Secara khusus, ISO 13485 membantu manajer memastikan peralatan medis tetap dalam kondisi baik serta memberi panduan dalam pembuatan perangkat medis. Dengan menetapkan peraturan-peraturan dan standar tersebut, ISO … Continued
ISO/IEC 17025 adalah standar persyaratan kompetensi untuk laboratorium. Persyaratan-persyaratan yang diminta bersifat umum untuk berbagai jenis dan ukuran organisasi yang melakukan pengujian dan/ atau kalibrasi. Ruang lingkup standar ini mencakup pengujian dan kalibrasi dengan metode baku, metode baku, dan metode … Continued
Konsultan adalah lembaga independen yang tidak terkait dengan badan sertifikasi manapun, berfungsi membantu organsasi dalam rangkaian proses di atas. Peran utama konsultan hampir mirip seperti peran dosen pembimbing skripsi yang melayani konsultasi mahasiswanya hingga lulus dalam tahapan penyusunan skripsi yang … Continued
Kerapkali pertanyaan serupa menggantung dalam benak setiap pemilik perusahaan kecil ataupun menengah ketika akan beranjak pada tahap sertifikasi ISO, terutama ISO 9001 yang menjadi prasyarat utama ketika bisnis mulai merambah pasar terbuka, karena rata-rata pasar menuntut implementasi sistem manajemen mutu … Continued